BERLIN CERT entwickelt Leitfaden für Software- und Medizintechnikhersteller Entwickler des Leitfadens ist Ulrich Wegener von der Berlin Cert GmbH. (Bildquelle: GUTcert GmbH) D-Berlin I Die „Benannte Stelle“ Berlin Cert GmbH hat im Rahmen des AIQNET Projektes einen Leitfaden zur Qualitätssicherung digitaler...
Die Konsortialpartner des Projektes AIQNET beim Treffen in Berlin. (Bildquelle: Manuela Köhler/BioRegio STERN Management GmbH) D-Berlin I Das Konsortium des bundesweiten Innovationsprojekts AIQNET ist in Berlin zusammengekommen, um ausgewählte Projektinhalte und Fortschritte zu präsentieren und zu diskutieren. Dabei stellten die Projektpartner,...
Datengestützte Gesundheitsversorgung – AIQNET auf der DMEA 2022 in Berlin AIQNET auf der DMEA 2022 in Berlin (Bildquelle: AIQNET) (Stuttgart/Leipzig/Berlin) – AIQNET wird in diesem Jahr erstmals auf der DMEA, Europas Leitveranstaltung zur Digitalisierung im Gesundheitswesen, vom 26. bis 28. April...
AIQNET: Prozess gestartet, um MDR-Anforderungen praxistauglich zu präzisieren (Stuttgart/Leipzig) – Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF): Diese Begriffe sind für Medizintechnikhersteller in Bezug auf die Europäische Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) von entscheidender Bedeutung und Ursache...
AIQNET: Initiative, um MDR-Forderungen für Medizintechnikhersteller zu erfüllen (Stuttgart/Leipzig) – Das AIQNET-Konsortium, in dem namhafte Unternehmen der Gesundheitsversorgung, Kliniken und Benannte Stellen vertreten sind, hatte Ende September zur „Konsensbildung über produktgruppenspezifische PMCF-Endpunkte für MDR-Zwecke“ eingeladen. Ziel der Online-Veranstaltung war es, einen...